10.3969/j.issn.1003-3734.2021.10.005
口服抗肿瘤仿制药生物等效性研究的考虑要点
以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据,参考国际监管机构相关要求,旨在从科学、伦理及审评的角度,以细胞毒、小分子靶向类口服抗肿瘤药为例,对口服抗肿瘤仿制药生物等效性研究考虑要点进行综述.
抗肿瘤药、仿制药、生物等效性研究、试验设计
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R979.1(药品)
重大新药创制"科技重大专项2017ZX09101001
2021-07-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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