美国近20年批准上市的放射性诊断药物的非临床研究评价概述

摘要：

近年,随着放射性化学、核医学、分子生物学技术的发展和学科交叉融合,放射性诊断药物已成为国内外药品研发的热门领域.美国FDA近20年批准了多个新型放射性诊断药物上市,适应证涉及肿瘤、心血管疾病、帕金森综合征等诊断领域.药物的非临床研究是药物研发的关键部分,本文将梳理FDA批准上市的放射性诊断药物的非临床研究信息,总结非临床研究评价关注点,为国内该类药物的研发提供参考.

关键词：放射性诊断药物、美国FDA、非临床研究评价

所属期刊栏目：30

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2021-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：865-870