百日咳系列抗原的酶联免疫检测法建立及其在组分百日咳疫苗吸附原液中的应用

摘要：

目的:建立百日咳毒素、百日咳丝状血凝素、百日咳黏附素3种抗原含量检测方法,用于组分百日咳疫苗吸附原液的检测.方法:制备抗百日咳毒素、抗百日咳丝状血凝素和抗百日咳黏附素3种兔多克隆抗体,利用棋盘滴定法确定检测条件,建立双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA法),并进行方法学的验证.结果:3种酶联免疫吸附法的线性相关良好(R2＞ 0.98),线性检测范围分别为1.25 ～20,2.5 ～40,0.625 ～ 10ng· mL-;该方法的检测准确度高(回收率均在95％～115％),精密度良好(CV＜10％).结论:本研究建立了百日咳系列抗原的酶联免疫吸附法,可用于组分百日咳吸附原液解吸附方法及吸附原液稳定性的研究.

关键词：百日咳、酶联免疫吸附法、组分、吸附、原液

所属期刊栏目：30

分类号：R979.5(药品)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2018ZX09738003

在线出版日期：2021-05-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：601-606