人胚胎干细胞诱导分化的肝样细胞质量评价研究

摘要：

肝细胞、肝组织或器官移植是目前不可逆失代偿性肝病的主要治疗手段,而由人胚胎干细胞诱导分化来源的肝样细胞(human embryonic stem cells-derived hepatocyte-like cells,hESC-HLCs)能为移植提供数量充足、质量可控、来源稳定的细胞.为满足临床应用研究的需要,hESC-HLCs需具备明确的基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性及生物学有效性的总体质量要求,其中每一类质量要求是由多个关键质量属性所组成.hESC-HLCs的整个制备过程是从人胚胎干细胞(hESCs)向hESC-HLCs的全分化过程,可基本分为4个阶段,各阶段在细胞形态、标志基因/蛋白的表达、生物学功能等方面均有明显的特征.本文就hESC-HLCs总体质量要求及各质量属性进行讨论,目的是在我国建立临床研究用hESC-HLCs质量评价方法和评价策略.

关键词：胚胎干细胞、肝样细胞、质量属性、质量评价、阶段性诱导分化

所属期刊栏目：30

分类号：R96(药理学)

在线出版日期：2021-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共13页

页码：320-332