基于临床试验机构办公室质量控制认知的调研

摘要：

临床试验机构办公室作为管理部门,通过质量控制实现对临床试验的质量监管.为了了解目前临床试验机构办公室质量控制的意义、效果及改进空间,笔者通过网络问卷的方式对78位临床试验参与人员进行调查,调查内容包括对机构办公室质量控制的总体认知和评价,对机构办公室质量控制提出建议,以期探索出充分发挥机构办公室质量管理职责、提升机构办公室质量控制效能的有效方法,从机构管理角度促进临床试验质量提高.

关键词：临床试验、机构办公室、质量控制、调查问卷、持续改进

所属期刊栏目：30

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目;首都卫生发展科研专项资助项目:中药临床试验方案模板规范化研究

在线出版日期：2021-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：312-319