我国16家儿科临床试验机构试验药物管理现状调查研究

摘要：

目的:本研究旨在调查我国儿童(儿童妇女)专科临床试验机构试验药物管理现状,为设完善儿科临床试验药物管理体系提供依据.方法:使用问卷调查法,对中国儿科人群药物临床试验协作网内16家儿科临床试验机构进行调研,对调查数据进行统计和分析并提出建议.结果:共发放问卷16份,问卷回收率和有效率均为100％.各机构试验药物管理基本情况良好,但仍然具有一定的改进空间.结论:调查结果较好地反映了当前我国儿童专科临床试验机构试验药物管理现状.目前试验药物管理发展的重点应当在于进一步完善药物管理模式、加大软硬件建投入力度、优化专业人员配备、完善绩效分配制度和人员激励机制、加强试验药物预算评估管理等方面.

关键词：药物临床试验、试验药物管理、儿童专科临床试验机构、儿童药物、问卷调研

所属期刊栏目：30

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目;2020年度"南京药学会——常州四药医院药学科研基金"资助项目

在线出版日期：2021-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：220-225