10.3969/j.issn.1003-3734.2021.03.003
内源性药物生物等效性试验规程管理
作为机体内原有的物质,因自身调节机制,外源性成分、机体内源性物质水平等多种干扰因素,内源性药物生物等效性试验方案设计复杂,增加试验实施难度.本文从受试者的选择和管理、饮食饮水的控制、样本采集、安全监护方面,对试验实施的难点及特殊性进行分析,总结和探讨质量控制措施,对内源性药物生物等效性临床试验执行管理提供参考.
生物等效性、临床管理、内源性药物、受试者管理
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R969.3(药理学)
广州市民生科技攻关计划资助研究课题201803010036
2021-03-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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