中药审评审批改革与中药注册分类——2020第四届中国创新药论坛发言

摘要：

本文讲述了2020年中药审评审批制度改革的缘由,详细阐述了中药注册分类改革的内容,论述了本次改革的几个创新的理念,包括中药新药研发中的三结合审评证据体系、中药新药研发中的质量控制和临床定位,并且介绍了这次中药审评审批制度改革的实施进度安排,为中药新药研发提供了重要指导.

关键词：中药、审评、新药研发、注册、改革、制度

所属期刊栏目：30

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2021-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：193-196