气相色谱-质谱法测定盐酸雷尼替丁中基因毒性杂质

摘要：

目的:建立一种测定盐酸雷尼替丁中基因毒性杂质呋喃甲醇的气相色谱-质谱联用方法.方法:采用毛细管柱TG-1701MS(30 m×0.25 mm,0.25 μm),程序升温,初始温度为50℃,维持2 min,以15℃·min-1的速率升温至110℃,维持2 min;再以20℃·min-1的速率升温至210℃,维持2 min,以氦气为载气,流速为1 mL· min-1,采用电子轰击离子化离子源(EI),在选择离子监测模式(SIM)下对m/z 98离子进行选择性监测.结果:呋喃甲醇在0.169 ～0.948 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,定量限为169.27 ng·mL-1,检测限为50.78 ng· mL-1,平均回收率为101.2％.结论:本法操作简单、准确、专属性强且重现性好,适用于盐酸雷尼替丁中基因毒性杂质呋喃甲醇的检测.

关键词：盐酸雷尼替丁、呋喃甲醇、气相色谱-质谱联用、基因毒性杂质

所属期刊栏目：29

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2020-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2153-2156