消化性溃疡出血治疗药物临床试验设计和评价考虑要点

摘要：

消化性溃疡出血为临床常见内科急症之一,有一定的病死率.近年来在我国,抑酸药用于该治疗领域的药物研发较为活跃.目前,国内外药品监管机构尚未发布相关技术文件可供参考.本文基于临床研发现状,同时结合在药品技术审评中发现一些常见共性问题,就临床试验设计与评价重点关注内容,从技术审评角度提出一些考虑,以期为开展药物临床试验提供参考,进而促进有临床价值药物尽早上市,更好地满足患者的临床需求.

关键词：消化性溃疡出血、临床试验设计、新药研发

所属期刊栏目：29

分类号：R975(药品)

在线出版日期：2020-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1576-1582