HPLC法测定达克替尼含量及有关物质

摘要：

目的:建立测定达克替尼含量及有关物质的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC),以控制达克替尼的质量标准.方法:采用Agilent Eclipse XDB×C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙酸铵水溶液(30 mmol·L-1)-甲醇(20:80);流速:1.0 mL·min-1;柱温为25℃;检测波长为252 nm;进样体积为20μL.结果:本方法能较好地分离达克替尼和杂质峰,达克替尼浓度在48.40 ～242.0μg· mL-1浓度范围内,线性关系良好(r =0.999 9);精密度、稳定性、重复性的RSD均＜1％;回收率为99.79％,RSD=0.39％(n=9).结论:该操作方法简便、快捷、重复性好,可用于达克替尼的含量测定.

关键词：高效液相色谱法、达克替尼、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：29

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-06-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：822-825