重大突发公共卫生事件一级响应下药物临床试验机构对驻院临床研究协调员管理要点

摘要：

2020年初,严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)肆虐,防控情势严峻,全国大部分省市及地区相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应.当前,如何在重大突发卫生事件一级响应下规范高效地对临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)进行管理,是药物临床试验机构亟需解决的问题.本文主要以一般情况下药物临床试验机构对驻院CRC管理为基础,对比一级响应下对驻院CRC的管理差异,提出管理要点,以期为特殊时期药物临床试验平稳有序进行提供参考.

关键词：药物临床试验机构、临床研究协调员、规范化管理、重大突发公共卫生事件

所属期刊栏目：29

分类号：R951(药事组织)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2018ZX09201013

在线出版日期：2020-06-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：759-761