仿制药开发中的晶型专利规避策略

摘要：

本文主要研究了仿制药开发过程中规避专利的方法和策略.目前,中国制药企业在研发仿制药时,除了原研化合物专利障碍以外,通常还会遭遇原研的晶型、制剂、工艺等专利障碍.如果按照原研专利晶型进行开发,面临化合物专利到期后还存在晶型专利期限的障碍,或存在极高的侵权风险,导致产品上市时间延迟,不利于市场竞争.本文基于此,选择不同的角度和方法,提出了研究罗沙司他的共晶化合物以规避其晶型专利的方法;为药物有效规避晶型专利提出了卓有成效的方法和路径,并且能够形成自主知识产权,加快仿制药开发上市.

关键词：仿制药、共晶、专利、规避、策略

所属期刊栏目：29

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2018ZX09301-007-005

在线出版日期：2020-06-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：731-737