10.3969/j.issn.1003-3734.2020.05.016
磁朱丸质量评价与研究
目的:调研市场上磁朱丸的质量情况,优化并完善磁朱丸的质量控制方法,为监管工作提供建议.方法:通过市场和问卷调研、检验数据和文献查阅相结合,明确磁朱丸质量和标准现状,同时提出解决方案.结果:市场抽检合格率为84.78%,发现磁朱丸质量标准存在欠缺,且存在朱砂染色现象,通过标准检验和探索性研究,完善并修订了磁朱丸的质量标准.结论:依据现行标准检验,磁朱丸质量基本合格,但染色及低限投料的情况依然存在,严重影响用药安全.应从源头管控原料药质量,规范药品生产,确保朱砂采用水飞工艺、磁石应为煅磁石、六神曲按照标准生产和炒制,才能真正保障药品质量安全.
磁朱丸、朱砂、磁石、六神曲、质量
29
R931;R943(生药学(天然药物学))
国家药典委员会国家药品标准提高2020年版《中华人民共和国药典》科研项目394
2020-05-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共6页
565-570