健康中国背景下孤儿药创新激励的制度安排

摘要：

罕见病是一个重要的公共卫生问题,是健康中国战略的重要一环.治疗罕见病的孤儿药较之普通药物,其针对的目标市场狭窄、研发难度大、风险高,使得药企的研发意愿不高.为克服孤儿药研发创新的困境,保障罕见病患者的平等健康权和健康中国战略目标的实现,需要通过制度安排激励孤儿药的创新,以保障罕见药的供应.借鉴美国、欧盟等国家和地区的孤儿药创新激励经验,立足健康中国战略的背景与药事改革的需要,中国应从财税支持、加速审评审批和赋予市场独占权等方面的制度安排激励孤儿药创新.同时应防范创新激励措施可能导致的高价格和安全性方面的负面效应.

关键词：罕见病、孤儿药、财税支持、加速审评审批、市场独占权

所属期刊栏目：29

分类号：R95(药事组织)

资助基金：中央高校基本科研业务费专项资金资助项目2662019PY042

在线出版日期：2020-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：494-499