10.3969/j.issn.1003-3734.2020.04.006
抗肿瘤新药首次人体试验临床研究方案撰写考虑
抗肿瘤药是当前新药研发热点,抗肿瘤新药具有创新性高、生物药多、受试者耐受性差和风险高等特点.受试者的保护为抗肿瘤新药首次临床试验申请的临床审评关注,宜围绕受试者的保护设计和撰写首次临床试验方案.本文将从技术审评角度,简述当前抗肿瘤新药首次人体试验的方案撰写考虑.
肿瘤、首次临床试验、新药临床试验申请、技术审评
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R979.1(药品)
2020-04-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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