LC-MS/MS法测定人血浆中奥氮平浓度的不确定度评定

摘要：

目的:评定高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中奥氮平浓度的不确定度.方法:本研究首次对奥氮平浓度测定过程中各影响因素,包括测定重复性、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样品预处理、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,采用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起的不确定度,采用B类评定程序评价了分析过程的其他因素引起的不确定度,根据各分量计算得到扩展不确定度和合成不确定度.结果:人血浆中0.25,4和16 ng· mL-1奥氮平的扩展不确定度分别为0.020 4,0.231 7和1.212 1 ng·mL-1(P=95％,k=2).结论:LC-MS/MS法测定人血浆中奥氮平浓度的不确定度主要由重复性和溶液配制过程引入.

关键词：奥氮平、不确定度、高效液相色谱串联质谱法

所属期刊栏目：29

分类号：R974(药品)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目;国家自然科学基金资助项目;北京市医院管理中心“青苗”计划专项经费资助项目

在线出版日期：2020-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：382-388