药物Ⅰ期临床试验保障制度中的补偿责任——日本相关法规及内容对我国的启示

摘要：

通过对文献以及日本相关法律制度的梳理,发现日本在补偿责任的界定以及强制性上都有法律明确规定,具体的补偿内容完备,覆盖面广.我国药物临床试验补偿责任的规定在法律框架、补偿责任保险、补偿制度方面都存在不足.借鉴日本的补偿制度,我国需要进一步确立临床试验补偿责任的法律地位,完善补偿责任的内容设计,构建我国健康受试者的损害救济制度.

关键词：日本、药物Ⅰ期临床试验、补偿责任、受试者权益、救济制度

所属期刊栏目：28

分类号：R95(药事组织)

资助基金：山西省软科学研究项目;山西省高等学校人文社会科学重点研究基地项目资助;山西省研究生教育改革课题

在线出版日期：2020-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2808-2813