从药物临床试验数据核查看研究者的职责履行情况

摘要：

在药物临床试验中,研究者作为实施者、临床试验质量及受试者安全权益的直接责任人,发挥着关键作用.本文根据《药物临床试验质量管理规范》(good clinical practice,GCP)的相关规定及药物临床试验监督检查新形势下对研究者的职责要求,结合药物临床试验数据核查中研究者存在的常见问题,对研究者在临床试验中应履行的职责进行分析和探讨.

关键词：药物临床试验、药物临床试验质量管理规范、数据核查、研究者、职责

所属期刊栏目：28

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2019-12-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2508-2512