LC-MS/MS法测定人血浆中沙芬酰胺浓度及其在中国健康人体内的药动学研究

摘要：

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中沙芬酰胺的浓度,并进行中国健康人体内的药动学研究.方法:20名健康中国志愿者单次口服100 mg甲磺酸沙芬酰胺片,分别于服药前1h内(0 h)和服药后0.5,1.0,1.33,1.67,2.0,2.33,2.67,3.0,3.5,4.0,5.0,6.0,8.0,12.0,24.0,48.0,72.0,96.0 h采集静脉血,采用建立的LC-MS/MS方法测定血浆中沙芬酰胺的浓度;再用Phoenix WinNonLin 7.0软件统计药动学参数.结果:血浆中沙芬酰胺的线性范围为2.000 ～1 200 ng· mL-1(r=0.998 6),日内、日间RSD均＜15％.20名健康中国志愿者口服100 mg甲磺酸沙芬酰胺片后,AUC0-t为(22 266.011±3 529.258)μg· L-1 ·h-1;AUC0-为(23 584.528±3 978.137) μg·L-1 ·h-1;MRT0-t为(25.873±2.238) h;t1/2为(23.048±3.035) h;Tmax为(1.875±1.579) h;Vz/F为(28.731±4.848) L·kg-1;CLz/F为(0.873±0.155) L·h-1 ·kg-1;Cmax为(907.185±198.323) μg·L-1.结论:建立的LC-MS/MS方法快速、灵敏、准确、专属性强、重复性好,适用于血浆中沙芬酰胺浓度的测定.沙芬酰胺吸收较快,半衰期长.

关键词：沙芬酰胺、LC-MS/MS、血药浓度、药动学

所属期刊栏目：28

分类号：R971(药品)

在线出版日期：2019-11-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2375-2379