10.3969/j.issn.1003-3734.2019.17.010
《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》解读
为鼓励和促进国内制药企业的创新药物开发,国家药品监督管理局于2018年3月正式发布了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》.本文结合该指南的起草过程,充分考虑创新药研发的特点,对指南进行详细解读,以方便申请人在创新药物研发过程中更好地理解相关技术要求.
创新药、Ⅲ期临床试验、药学研究
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R95(药事组织)
2019-10-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共7页
2106-2112