《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》解读

摘要：

为鼓励和促进国内制药企业的创新药物开发,国家药品监督管理局于2018年3月正式发布了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》.本文结合该指南的起草过程,充分考虑创新药研发的特点,对指南进行详细解读,以方便申请人在创新药物研发过程中更好地理解相关技术要求.

关键词：创新药、Ⅲ期临床试验、药学研究

所属期刊栏目：28

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2019-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2106-2112