2014至2018年我国自主研发并获准上市的1类新药概述

摘要：

新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点.国家对新药研发寄予厚望,近年来从政策导向、技术支撑、人才资源和资金投入等多个维度,为医药产业构建了可持续发展的创新环境.经过多年的厚积薄发,我国的创新药研发稳健前行、渐入佳境,申请临床试验和上市的1类新药数量亦逐年攀升.对2014-2018年我国自主研发并获得国家药品监督管理局(NMPA)及原国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的9个1类化学创新药和5个1类生物创新药进行回顾,简介其作用机制、适应证和临床研究结果,并总结了已提交上市申请的27个国产1类新药的信息,包括剂型、作用靶点、适应证、申报企业、审评方式等,以便读者管中窥豹,了解我国医药产业的发展现状.

关键词：1类新药、自主研发、化学药、生物药、临床试验、新药申请、抗肿瘤、抗感染

所属期刊栏目：28

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2019-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：1537-1546