美国Paragraph Ⅳ专利挑战成功首仿对中国制药工业的启示录

摘要：

首仿药的专利挑战Paragraph Ⅳ制度及180天市场独占期的规定,在一定程度上保护了首仿药企业的市场优势.本文梳理了2018年上旬美国专利挑战成功首仿的品种,通过总结和个案分析,为中国制药工业的发展提出了通过建立首仿药目录和待仿品种清单完善仿制药数据系统、建立REMS专业性网站、充实中国上市药品目录集数据库和优选首仿药品种4项策略.

关键词：首仿药、Paragraph Ⅳ、中国上市药品目录

所属期刊栏目：28

分类号：R951(药事组织)

资助基金：2018年度国家知识产权局课题研究项目软科学研究项目——大数据视阀之下中国药品专利链接制度战略研究SS18-B-25;2017年度中央高校基本科研业务费校级平台基地建设项目“生物医药知识产权信息管理及数据挖掘平台”2632017PT06

在线出版日期：2019-06-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1037-1043