从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况

摘要：

申办者作为药物临床试验的发起组织者、经费提供者和试验监查者,在药物临床试验中发挥着至关重要的作用.本文根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的相关规定及药物临床试验监督检查新形势下对申办者的职责要求,结合药物临床试验数据核查中申办者存在的常见问题,对申办者在临床试验中应履行的职责进行分析和探讨.

关键词：药物临床试验、药物临床试验质量管理规范、数据核查、申办者、职责

所属期刊栏目：28

分类号：R952(药事组织)

在线出版日期：2019-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：973-977