我国药品上市许可持有人制度的实施情况及对策研究

摘要：

药品上市许可持有人制度是一种在国际上较为完善的药品注册制度.不同于我国先前上市许可与生产许可“捆绑式”的管理模式,药品上市许可制度的核心在于上市许可持有人和生产许可持有人可以相互独立.本文通过整理分析我国药品上市许可持有人制度试点的相关数据,了解该制度在试点的实施情况,并借鉴国外较完善的药品注册制度,对药品上市许可持有人制度在国内的顺利实施提供参考建议.

关键词：上市许可持有人、医药行业、药品研发、试点

所属期刊栏目：28

分类号：R95(药事组织)

资助基金：广东省教育厅创新强校工程特色创新项目2016WTSCX050;广东药科大学2018年教育教学改革项目2018GYJG047

在线出版日期：2019-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：593-597