一种基于仿制药质量和疗效一致性评价的溶出系统研究

摘要：

溶出系统是由溶出度实验仪(溶出仪)和自动取样器2种仪器组成的.溶出仪是专门检测固体制剂溶出度的药物实验仪器.它是一种控制药物制剂质量的体外检测方法.它能模仿人体胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计等仪器检测药物的溶出度.自动取样器是配合溶出仪用于药物溶出实验取样、收集的仪器.本文介绍一种基于仿制药质量和疗效一致性评价的溶出系统,概述溶出仪、自动取样器的结构组成、工作原理、验证、实验和结果分析,并对影响溶出度的因素进行了讨论.

关键词：仿制药质量和疗效一致性评价、溶出系统、机械验证

所属期刊栏目：28

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2019-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：589-592