活性炭在注射剂生产中的潜在风险分析
本文主要结合活性炭的质量标准与生产工艺,对比了国内外药典中活性炭标准要求,探讨了不同来源与制备工艺的活性炭对注射剂产品质量的影响,重点分析了活性炭在注射剂生产中去除热原的使用风险及其对注射剂元素杂质、不溶性微粒和主药含量的影响,对注射剂生产中使用活性炭的必要性与合理性进行了探讨.
活性炭、注射剂、元素杂质、不溶性微粒、热原、风险分析
28
R95(药事组织)
2019-04-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
404-407
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活性炭、注射剂、元素杂质、不溶性微粒、热原、风险分析
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国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”
国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304
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