基于GCP药房的药物临床实验质量管理

摘要：

为了加强试验用药品的管理,国内很多临床试验机构成立了临床试验质量管理规范(GCP)药房.GCP药房作为药物临床试验机构的组成部分,不但要确保试验用药品各环节管理规范,更要保证药物临床试验按照GCP的要求进行.但是,目前国内GCP药房的功能还仅限于管理试验用药品,基本不涉及对药物临床试验质量的管理.本文根据我院GCP药房开展的工作,探讨GCP药房对药物临床试验质量管理的方法.

关键词：药物临床试验、试验用药品、GCP药房、质量管理

所属期刊栏目：28

分类号：R969(药理学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2017ZX09304028

在线出版日期：2019-03-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：314-318