洛索洛芬钠贴剂治疗外伤导致肿胀疼痛的随机双盲双模拟临床试验

摘要：

目的:评价洛索洛芬钠贴剂治疗外伤导致肿胀、疼痛的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行组对照研究.共入组外伤后肿胀或疼痛患者162例,其中试验组80例,采用洛索洛芬钠贴剂qd,1次1贴(100 mg)贴敷于患处同时口服洛索洛芬钠片安慰剂1次1片,tid;对照组82例,采用洛索洛芬钠贴剂安慰剂1次1贴(qd)贴敷于患处+口服洛索洛芬钠片剂1次1片(60 mg) tid.两组疗程均为7d.主要评价指标为用药终点时全分析集的整体改善度和总有效率,其他评价指标包括疼痛、肿胀等单项症状改善度和有效率、患者自我评价和不良反应情况.结果:治疗7d后,试验组和对照组的总有效率分别为91.3％和89.0％,两组比较无统计学差异(P =0.617),两组有效率的差值(试验组-对照组)及其95％可信区间为2.2％(-6.9％～11.4％),结果提示试验组疗效不劣于对照组.疼痛(静止痛、压痛和运动痛)、炎症症状(肿胀、局部烧灼感)、运动受限等单项症状的有效率两组间没有差异.试验组与对照组的不良反应发生率分别为8.8％和12.2％,两组间比较差异无统计学意义(P=0.47),两组均没有严重不良反应发生.结论:洛索洛芬钠贴剂治疗外伤导致的肿胀或疼痛的有效性和安全性不劣于洛索洛芬钠片剂.

关键词：洛索洛芬钠、贴剂、外伤、肿胀、疼痛、外用非甾体类抗炎药

所属期刊栏目：27

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2019-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2645-2650