我国生物药监管科学的发展概述

摘要：

近年来,美国、欧盟多国、日本等发达国家均大力发展并建立了相对完善的监管科学体系,为医药创新提供了强大的推动力.我国的监管科学研究在前期国家立项支持的基础上,为保障创新生物药安全、有效,推动创新药的研发和产业化,以及服务药品监管执法等方面发挥了重要作用,为我国监管科学的发展打下了良好基础.当前,我国的监管科学研究进入系统发展新阶段,本文在回顾国内外监管科学研究现状的基础上,总结我国生物药监管科学研究取得的经验和进展,并为推动我国监管科学的发展提出建议.

关键词：监管科学、生物药、安全、有效、创新、发展

所属期刊栏目：27

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2018-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2465-2471