EMA对放射性诊断药品的非临床评价要求介绍
本文介绍欧盟对放射性诊断药品非临床评价的一般考虑,以及药理毒理方面的技术要求.评价放射性药物的毒性和有效性应兼顾药品非临床评价的一般要求以及辐射剂量学方面的安全性,包括单次/重复给药毒性试验、生殖毒性、遗传毒性、非临床药效学/药动学试验和辐射相关安全性.
放射性诊断药品、非临床评价、欧洲药物管理局
27
R95(药事组织)
2018-11-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共5页
2111-2115
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放射性诊断药品、非临床评价、欧洲药物管理局
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R95(药事组织)
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2111-2115
国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”
国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304
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