枸橼酸西地那非掩味树脂复合物的制备及评价

摘要：

目的:本研究通过离子交换树脂技术对枸橼酸西地那非进行掩味,并对所制备的掩味树脂复合物进行评价.方法:以载药量和药物利用率为指标,采用单因素试验筛选出最优处方工艺,然后采用扫描电子显微镜(scanning electron microscopy,SEM)等分析方法对最优处方的树脂复合物进行结构表征,通过体外溶出度试验研究其释药行为,并评价了树脂复合物的掩味效果.结果:确定的最优处方如下:离子交换树脂为Amberlite IRP-88,药物浓度为15 mg·mL-1,药物与树脂质量比为2∶1,制备温度为室温(25℃);SEM等结果表明,药物树脂复合物的形成改变了药物原有的结晶状态;释药机制研究结果表明,其体外释药动力学过程可用Viswanathan方程描述,属于粒扩散过程控制,溶出介质的离子种类会影响药物释放过程;健康志愿者口感评价结果表明,离子交换树脂技术可以有效掩盖药物不良口感,提高患者依从性.

关键词：枸橼酸西地那非、离子交换树脂、药物树脂复合物、掩味、溶出度

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分类号：R944(药剂学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2014ZX09507004-001,2014ZX09507004-002

在线出版日期：2018-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1985-1993