临床试验用中药安慰剂设计和质量控制研究进展

摘要：

随着安慰剂在中药临床试验中使用频率的增加和使用要求的提高,对中药安慰剂的制备、评价和质量控制的研究也在不断深入.通过查阅相关规范和中外文献,本文总结了中药安慰剂的4大基本属性:安全性、适用性、相似性和可控性,并在这4大属性的基础上综述了近年来中药安慰剂在临床试验中的设计和质量控制的研究进展.

关键词：中药安慰剂、临床试验、制备、评价、质量标准、相似性、适用性、可控性

所属期刊栏目：27

分类号：R95(药事组织)

资助基金：上海中医药大学杏林青年学者基金;上海市科委科技支撑项目16401900700,16401902300;国家自然科学基金青年基金资助项目81503263

在线出版日期：2018-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1254-1261