基于新化药注册分类的儿科人群临床研究要求的考虑
随着改革的深化,注册监管体系整体发生了变革,与之相应的各类药物的临床研究要求也有所调整.本文按照新化药注册分类逐一探讨了申报儿科人群临床研究的要求,重点针对申请人最为关心的“完全外推”的条件提出建议.
化药注册分类、儿科人群、临床研究
27
R95(药事组织)
2018-08-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
1245-1248
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化药注册分类、儿科人群、临床研究
27
R95(药事组织)
2018-08-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”
国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304
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