基于新化药注册分类的儿科人群临床研究要求的考虑

摘要：

随着改革的深化,注册监管体系整体发生了变革,与之相应的各类药物的临床研究要求也有所调整.本文按照新化药注册分类逐一探讨了申报儿科人群临床研究的要求,重点针对申请人最为关心的“完全外推”的条件提出建议.

关键词：化药注册分类、儿科人群、临床研究

所属期刊栏目：27

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2018-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1245-1248