HPLC法测定注射用甲磺酸普依司他的含量
目的:建立高效液相色谱法测定注射用甲磺酸普依司他的含量.方法:采用HPLC方法,色谱柱为Waters XBridge C18(150 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为醋酸盐缓冲液(10 mmol·L-1醋酸铵,内含0.5%醋酸)-乙腈(72:28);流速1 mL·min-1;柱温25℃;检测波长280 nm.结果:在选定的色谱条件下,辅料对主成分的含量测定无干扰,注射用甲磺酸普依司他在48.9 ~ 146.7 μg· mL-1范围内线性关系良好,相关系数r2为1.平均回收率为100.72%(RSD=1.32%,n=9).3批样品主成分含量分别为105.12%,106.71%,105.44%.结论:本法经方法学验证,方法灵敏、准确、重现性好、操作简便,可用于注射用甲磺酸普依司他的含量测定.
甲磺酸普依司他注射剂、高效液相色谱法、含量测定
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R917(药物基础科学)
国家自然科学基金资助项目81673653
2018-06-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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