缩宫素中升压物质检查探讨

摘要：

目的:对生物提取和化学合成2种来源的缩宫素制剂中升压物质检查的必要性进行探讨.方法:使用升压物质检查法对2种来源的缩宫素注射剂进行升压物质检查,采用HPLC,LC-MS对2种来源的缩宫素溶液及其制剂进行升压素测定.结果:生物提取及化学合成2种来源的缩宫素溶液及其制剂升压物质检查均符合规定.经HPLC及LC-MS测定,确证生物提取来源的缩宫素含有升压素,而化学合成来源的缩宫素不合升压素.结论:建议《中华人民共和国药典》(ChP)收录的化学合成来源的缩宫素及其制剂不再设置升压物质检查项.

关键词：缩宫素、升压素、升压物质检查、高效液相色谱、色谱-质谱联用

所属期刊栏目：27

分类号：R921.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2015ZX09303001001004

在线出版日期：2018-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：756-760