关于药物制备工艺中“过量投料”现象的分析与评价思路
在药品注册和GMP检查中,制备工艺中的“过量投料”现象是近年来关注的一个热点问题.本文从技术角度分析产生过量投料的化学因素和物理因素,并结合审评的视角,对药品注册与监管中“过量投料”的审查尺度和技术要求进行了分析,探讨了技术审评中对“过量投料”的评价思路.
过量投料、药品审评
27
R95(药事组织)
2018-06-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
747-750
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过量投料、药品审评
27
R95(药事组织)
2018-06-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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747-750
国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”
国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304
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