CDISC治疗领域标准提高临床研究效率
临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)建立了一系列临床研究数据标准,用于支持临床及临床前研究数据的电子获取、交换、递交和归档.为了更好地促进临床相关治疗领域中临床研究数据标准化,CDISC发起成立了促进标准与治疗领域开发联盟(Coalition for Accel-erating Standards and Therapies,CFAST).CFAST旨在通过减少临床研究实施所需的时间和资源、提高研究数据质量并促进数据集成来加快创新疗法的发展.治疗领域(therapeutic area,TA)标准是针对特定疾病领域对CDISC基础标准的扩展.TA标准的内容可以覆盖临床试验从开始设计到研究数据递交/研究结果发布整个流程,其应用能增加临床研究的效率、加快监管决策速度、促进不同试验和队列数据的二次分析.
CDISC标准、治疗领域、临床研究数据标准化
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R95(药事组织)
广东省中医院中医药科学技术研究专项课题YN2015QN22
2018-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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682-687
