匹莫范色林片的制备及其体外溶出度评价

摘要：

目的:研究匹莫范色林片(pimavanserin)的处方,为仿制药的开发提供依据.方法:以片剂的外观、硬度、含量均匀度及溶出度等为考察指标,通过单因素实验考察筛选处方.结果:选用微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)及预胶化淀粉(pregelatinized starch,PS)为稀释剂,硬脂酸镁(magnesium stearate,MS)为润滑剂,采用粉末直接压片法得到片剂.微晶纤维素为每片138 mg,预胶化淀粉为每片20 mg,硬脂酸镁为每片2 mg.片剂在溶出介质中15 min的溶出度大于85％.结论:匹莫范色林片的制备方法简单可行,符合《中华人民共和国药典》要求,且为仿制药的开发提供了依据.

关键词：匹莫范色林、片剂、粉末直接压片法、单因素实验、溶出度

所属期刊栏目：27

分类号：R943(药剂学)

在线出版日期：2018-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：477-482