仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案平台数据分析

摘要：

本文介绍了仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂工作平台的备案总体情况,并对平台数据进行了不同维度的统计分析,结果显示参比制剂备案品种覆盖率较高,品种备案情况地区性差异较大,该数据可供企业参考,同时为仿制药一致性评价参比制剂审核与确定工作提供数据支持.

关键词：仿制药、一致性评价、参比制剂

所属期刊栏目：27

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2017ZX09101001

在线出版日期：2018-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：373-378