FDA透明度计划回顾与展望

摘要：

通过回顾分析FDA透明度计划,了解增强透明度在理顺公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管中的作用.分析FDA透明度计划建议、公开出版文献,深入了解、分析FDA透明度计划提出的背景、实施步骤、实施建议与发展过程.通过政府透明、公众参与和多方合作机制,利用披露手段作为低成本、高影响力的监管工具,确保知情决策.增强透明度,不只局限在信息披露方面,还可促进药品监管中更多的公众参与和与利益攸关方互动,有助于鼓励创新,减少不必要的浪费,促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管.

关键词：透明度、公众参与、信息披露、信息共享、医药产品监管

所属期刊栏目：27

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2021-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共12页

页码：255-266