高效液相色谱法测定扎那米韦含量及有关物质

摘要：

目的:建立测定扎那米韦的含量和有关物质的高效液相方法.方法:采用NH2P-50色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-5 mmol·L-1硫酸溶液(60∶40)[用氨水调节pH至(6.2±0.05)];检测波长为234和210 nm;流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃.同时采用液质联用对各杂质进行了结构确证.结果:主药与各杂质、各杂质之间分离度良好,各杂质能有效检出.在100.10～1 001.0 μg·mL-1浓度范围内,扎那米韦与其峰面积呈良好的线性关系(r =0.9999,n=5),最小检测限为25.0 ng·mL-1,含量测定及有关物质检查的中间精密度RSD分别为0.24％(n=6)与1.24％(n=6).结论:本法简便、精密、专属、灵敏,可用于扎那米韦含量和有关物质测定.

关键词：扎那米韦、含量、有关物质、高效液相色谱

所属期刊栏目：27

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2014ZX09507005004;国家自然科学基金面上项目81273464,81473146

在线出版日期：2018-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：31-37