pH值对左亚叶酸钠注射液稳定性的影响

摘要：

目的:考察左亚叶酸钠注射液在不同pH值条件下的稳定性.方法:配制不同pH值的左亚叶酸钠注射液,滤膜过滤除菌后,采用高效液相法测定含量和有关物质.结果:pH值在6.0 ～9.0范围内变化时,制剂的外观、含量和已知杂质均无明显变化,但pH 6.0与pH 9.0时的总杂质相对其他pH偏大.在pH6.5,pH 7.5和pH 8.5这3个pH条件下60℃放置5d后,随pH值升高,已知杂质和总杂质均呈下降趋势.结论:为保证制剂的长期稳定性良好,配液时的pH范围宜控制在7.5 ～8.5.

关键词：左亚叶酸钠、注射液、高效液相色谱法、pH值、稳定性

所属期刊栏目：26

分类号：R979.3(药品)

在线出版日期：2018-02-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2995-2998