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金莲花栓剂的制备及溶出度考察

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目的:制备小儿用金莲花栓剂并考察体外溶出度.方法:采用单因素考察灌注温度、聚乙二醇种类;本实验以外观、硬度、重量差异及融变时限为指标,采用正交设计进行处方筛选,通过热熔法制备金莲花栓剂.并对金莲花栓剂的溶出度进行考察.结果:金莲花提取物栓剂的最佳处方工艺为:金莲花提取物20g(16.7%)、PEG-1500 64 g(53.3%)、S-40 27 g(22.5%)、甘油9 g(7.5%),制成100粒栓.制得的栓剂中,外观光滑,硬度适宜、重量差异、融变时限均符合标准.溶出度测定采用《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XC第三法,选择pH 7.4磷酸盐缓冲液作为溶出介质,按紫外分光光度法在波长500 nm下检测总黄酮含量.结论:优选的处方工艺稳定可行;采用的溶出度测定方法,符合方法学要求.为金莲花栓剂的质量标准提供实验依据,为更深入研究金莲花栓剂提供基础.

金莲花、栓剂、总黄酮、融变时限

26

R283.623(中药学)

2018-01-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共6页

2853-2858

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1003-3734

11-2850/R

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