口服固体制剂连续生产与过程控制技术研究进展
口服固体制剂的生产模式正从传统分批式向连续生产转变.分批式生产的中间产物和最终产品都要经过离线检测来保证质量,而连续生产药品的关键质量属性(critical quality attributes,CQA)则可通过在线实时监测得到控制,其中过程分析技术(process analysis technology,PAT)的应用是关键.作为未来药品生产发展趋势的连续制造技术正在越来越被重视,而PAT的发展将为连续制造技术投入药品工业化生产提供强有力的支撑.
过程分析技术、固体制剂、连续制造、近红外光谱、拉曼光谱
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R943(药剂学)
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2017ZX09101-005-008-001
2018-01-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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