西格列汀二甲双胍片的制备及其体外溶出度评价

摘要：

目的:研究西格列汀二甲双胍片的最优处方,以期得到与原研捷诺达@相似的溶出曲线.方法:以溶出度、外观、硬度和偏重差异为考察指标,通过单因素实验,筛选出最优处方,比较自制制剂和参比制剂在4种介质中的溶出曲线.结果:选用MCC为稀释剂,PVP K30为黏合剂,SDS为增溶剂,硬脂富马酸钠为乳化剂.MCC采用外加的方法,PVP K30为27 mg.片-1,SDS为14 mg.片-1,硬脂富马酸钠为7 mg·片-1.15 min之内,自制制剂和参比制剂在4种溶出介质中的溶出度均大于85％,两者的溶出曲线相似.结论:西格列汀二甲双胍片的制备方法简单可行,满足大生产的需要.

关键词：盐酸二甲双胍、西格列汀、片剂、单因素实验、溶出度

所属期刊栏目：26

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2017-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2076-2081