临床研究中艾滋病受试者权益保护的主要问题和对策

摘要：

目的:通过对临床研究艾滋病受试者的深入调研,分析艾滋病受试者权益保护的实施现状,探索可能的影响因素并提出相应的建议.方法:选取2014年4月-2014年10月北京2家三级甲等医院临床研究的130例艾滋病受试者,收集性别、年龄、学历、年收入、参加临床研究的经历、对自身权益的认知、态度、行为选择等指标,对数据进行统计学分析.结果:临床研究对艾滋病受试者做到了较好的保护,但艾滋病受试者知情同意的签署仍存在干扰因素且其隐私保护存在死角.结论:主要原因在于艾滋病受试者对自身权益和临床研究认知的缺乏、艾滋病受试者个性化治疗的需要与临床研究标准化方案的矛盾、受试者权益保护存在风险漏洞等.针对这些问题,参考被调查者的意见,本研究建议通过加强培训、伦理审查和过程监管,并出台相关政策以改善临床研究艾滋病受试者权益保护的现状,从而更好地保护受试者权益.

关键词：临床研究、艾滋病、受试者、权益保护

所属期刊栏目：26

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：首都卫生发展科研专项资助项目2014-4-2175

在线出版日期：2017-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2064-2069