药品中残留溶剂的控制理念及测定方法的应用

摘要：

目的:介绍各国不同药典在药品残留溶剂测定中的控制理念并探讨方法的应用.方法:以头孢孟多酯钠的残留溶剂检测为例,探讨了2015版《中华人民共和国药典》如何解决残留溶剂检测中的不确定性难题,建立适合待测样品残留溶剂的检测方法.结果:应用《中华人民共和国药典》2015版通则0861残留溶剂测定法,对不同生产厂家的头孢孟多酯钠的残留溶剂进行了全面准确的测定.结论:不同药典在残留溶剂测定中的设计和控制理念并不尽相同,《中华人民共和国药典》2015版通则中的双柱定性方法可以快速、准确地鉴别出药品中未知的残留溶剂.

关键词：药品、残留溶剂、药典、测定方法、应用

所属期刊栏目：26

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2017-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2040-2045