基于数学模型研究辅料对中药提取物片剂压缩特性的影响
目的:研究辅料微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)与聚乙二醇6000(polyethylene glycol 6000,PEG6000)对三叶片药粉的压缩特性的影响.方法:分别选择MCC,PEG6000以不同比例与三叶片药粉混合均匀,测得粉体真密度,在不同压力下压制成片后,记录每片所需压力,并测量每片的体积、片重及硬度,进而得到相应的Ryshkewitch-Duckworth方程和Heckel方程参数,表征片剂的压缩特性.结果:以Ryshkewitch-Duckworth方程分析可得,压缩到同等程度,MCC加入量越大,片剂的抗张强度越大,而PEG6000无此作用.若以Heckel方程比较不同粉末所需的压片压力,含有PEG6000的药粉所需的压力远小于加入MCC的药粉,且PEG6000的屈服应力小于MCC.结论:2种辅料对药粉压缩特性的影响属于不同方面的作用,MCC提高压缩特性中的可压片性,PEG6000则可改善其中的可压缩性,显著减小压片压力,为筛选稳定处方提供科学参考.
微晶纤维素(MCC)、聚乙二醇6000(PEG6000)、中药提取物片剂、压缩特性、Ryshkewitch-Duckworth方程、Heckel方程
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R94(药剂学)
国家科技部“重大新药创制”科技重大专项资助项目2013ZX09508-105,2014ZX09101022
2017-04-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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