我国推行药品专利链接制度的可行性研究——基于利益相关方分析法

摘要：

分析我国推行药品专利链接制度的可行性,并给出针对性政策建议.通过制度分析和理论演绎法,从利益相关方和制度核心机制角度,剖析我国推行药品专利链接制度的可行性与操作方案.设置合理的药品专利链接制度是一项涉及多方利益的“非零和”博弈,可以达到多赢的政策效果,从发展角度来看,我国需要推行该项制度.我国应以5大核心机制为主要内容,在完善信息公示制度的平台基础上,逐步建立完备的专利链接制度体系,在保障创新药研发商和仿制药生产商双方利益的同时,满足社会公众的需求,并使得仿制药药品注册审评体系可预期化.

关键词：药品专利链接、制度可行性、制度操作方案

所属期刊栏目：25

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家社会科学基金资助项目《TRIPS协议框架下中国药品试验数据保护制度研究》13BFX120;国家食品药品监督管理总局2016年委托课题《新形势下药品数据保护与专利链接制度评估与设计》、中国药科大学华海药业创新基金项目《中国生物制品数据保护制度方案研究》的阶段性成果

在线出版日期：2017-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2814-2820